
醫(yī)用口罩進口報關(guān)手續(xù)資料及注意事項「進口攻略」
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一弧跑、醫(yī)用口罩進口報關(guān)手續(xù)資料
1奋隶、進出口經(jīng)營權(quán)
1、裝箱單
2悦荒、合同
3唯欣、發(fā)票
4、提單
二搬味、醫(yī)用口罩進口報關(guān)注意事項
1境氢、根據(jù)2017年8月31日我國《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號),醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩碰纬、醫(yī)用護理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械萍聊。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院650號令悦析,2017年國務(wù)院第680號令修改)第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理寿桨,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”强戴。第四十二條規(guī)定“進口的醫(yī)療器械應(yīng)當是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械…..”亭螟。因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明,才能夠進口骑歹。
3预烙、符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準(YZB)或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標準YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求胀爸,適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎千荡,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴锌德,阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩,一般無法保證對病原微生物绅踪、粉塵的過濾性沼惹,在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護理,用于阻隔醫(yī)護人員與患者之間的日常交叉感染辣棉。
三氏诽、醫(yī)用口罩常識
1、醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成狰赘,主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘址敢、熱風(fēng)或者針刺等扮人,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用挥闸,是一種醫(yī)療防護用紡織品训措。
2、按性能特點及適用范圍來分光羞,醫(yī)用口罩可分為:醫(yī)用防護口罩绩鸣,醫(yī)用外科口罩,普通醫(yī)用口罩
3纱兑、普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物呀闻,可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理,防護等級最低潜慎。適用于一般衛(wèi)生護理活動捡多,如衛(wèi)生清潔、配液铐炫、清掃床單元等垒手,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。
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