進出口藥品海關(guān)口岸需要什么監(jiān)管證件冻款？
其中，涉及到藥品進出口的監(jiān)管證件有《進口藥品通關(guān)單》《麻精藥品進出口準許證》《藥品進口準許證》《藥品出口準許證》纽哥，均由國家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機關(guān)簽發(fā)焦匈，由海關(guān)負責口岸驗核称侣。
提示：進口藥品應辦理進口備案（即申辦《進口藥品通關(guān)單》的過程）担灭。進口藥品必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）贿册，或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)寓综。
進口麻醉藥品睦忘、精神藥品，還必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻醉藥品耿堕、精神藥品《進口準許證》砖啄。
辦理進口備案蒸甜，報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件余佛，進口麻醉藥品柠新、精神藥品還應當持麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》原件辉巡，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報送所進口品種的有關(guān)資料一式兩份：
2.報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件憔恳。
3.原產(chǎn)地證明復印件。
4.購貨合同復印件痢甘。
5.裝箱單喇嘱、提運單和貨運發(fā)票復印件茉贡。
6.出廠檢驗報告書復印件塞栅。
7.藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）腔丧。
8.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品放椰，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件。
9.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批的生物制品曹胚、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品和國務院規(guī)定的其他藥品以外的藥品玲禾，應當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》復印件忙体。
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品怨级，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單毙向、提運單和貨運發(fā)票等钮核。
上述各類復印件應當加蓋進口單位公章。
（2）中藥材進口口岸：黑龍江省黑河、東寧粘胧，吉林省集安摊房、長白、圖們诅潮、三合昨哑，內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特、滿洲里胜全，廣西壯族自治區(qū)憑祥域毡、東興、龍邦琅功，云南省瑞麗考余、天保、景洪轧苫、河口楚堤，新疆維吾爾自治區(qū)阿拉山口、霍爾果斯含懊、吐爾尕特身冬、紅其拉甫，西藏自治區(qū)樟木岔乔、吉隆酥筝、普蘭等共22個邊境口岸以及北京市、天津市雏门、大連市嘿歌、上海市、南京市茁影、杭州市宙帝、寧波市、福州市募闲、廈門市茄唐、青島市、武漢市膳庵、廣州市辐芍、深圳市、珠海市描休、褐榔荩口市、重慶市肥册、成都市猫郎、西安市、南寧市等19個市行政區(qū)域內(nèi)口岸严荷。
（3）生物制品（疫苗類矩修、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等）進口口岸限定為北京市、上海市、廣州市厅揍、重慶市和成都市5個口岸铡涣；首次在中國境內(nèi)銷售的藥品進口口岸限定為北京市、上海市弹惦、廣州市否淤、重慶市4個口岸。
3.藥品《進口準許證》有效期1年。藥品《出口準許證》有效期不超過3個月（有效期時限不跨年度）嗡贺。
4.《進口藥品通關(guān)單》《麻醉藥品精神藥物進出口準許證》實行“一批一證”管理侠讯，證面內(nèi)容不得更改，如需更改暑刃，須換發(fā)新證厢漩。《藥品進出口準許證》實行“一證一關(guān)”管理岩臣，只能在有效期內(nèi)一次性使用溜嗜，證面內(nèi)容不得更改。
5.海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所與境外進出及海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域庇启、保稅監(jiān)管場所之間進出的藥品的丢墅，免予辦理進出口藥品監(jiān)管證件，由海關(guān)實施監(jiān)管盛媚。從海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所進入境內(nèi)區(qū)外或從境內(nèi)區(qū)外進入海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所的應當辦理進出口藥品監(jiān)管證件莽简。