進(jìn)出口藥品海關(guān)口岸需要什么監(jiān)管證件沸手？
其中，涉及到藥品進(jìn)出口的監(jiān)管證件有《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《麻精藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》《藥品出口準(zhǔn)許證》贫介，均由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)，由海關(guān)負(fù)責(zé)口岸驗(yàn)核掘鱼。
提示：進(jìn)口藥品應(yīng)辦理進(jìn)口備案（即申辦《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過(guò)程）缝驳。進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），或者《進(jìn)口藥品批件》后归苍，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)用狱。
進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品拼弃，還必須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻醉藥品夏伊、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。
辦理進(jìn)口備案，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》盯孙，持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）原件砸狞，進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品還應(yīng)當(dāng)持麻醉藥品镀梭、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報(bào)送所進(jìn)口品種的有關(guān)資料一式兩份：
2.報(bào)驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件庵恨。
3.原產(chǎn)地證明復(fù)印件迄帘。
4.購(gòu)貨合同復(fù)印件。
5.裝箱單诀烫、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件榔况。
6.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。
7.藥品說(shuō)明書(shū)及包裝勃拢、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）钩榄。
8.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件后涛。
9.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批的生物制品武也、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件口愁。
經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品鸿挠，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同醇舶、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等。
上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章匣沼。
（2）中藥材進(jìn)口口岸：黑龍江省黑河律坎、東寧，吉林省集安蟋定、長(zhǎng)白粉臊、圖們、三合驶兜，內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特扼仲、滿洲里，廣西壯族自治區(qū)憑祥抄淑、東興屠凶、龍邦驰后，云南省瑞麗、天保矗愧、景洪灶芝、河口，新疆維吾爾自治區(qū)阿拉山口唉韭、霍爾果斯夜涕、吐?tīng)栨靥亍⒓t其拉甫属愤，西藏自治區(qū)樟木女器、吉隆、普蘭等共22個(gè)邊境口岸以及北京市柬激、天津市诽祠、大連市、上海市行忘、南京市秧诊、杭州市、寧波市牡徘、福州市喧撕、廈門市、青島市式伶、武漢市呀琢、廣州市、深圳市贡金、珠海市壕归、海口市衅侥、重慶市癞季、成都市、西安市倘潜、南寧市等19個(gè)市行政區(qū)域內(nèi)口岸绷柒。
（3）生物制品（疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等）進(jìn)口口岸限定為北京市涮因、上海市废睦、廣州市、重慶市和成都市5個(gè)口岸养泡；首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品進(jìn)口口岸限定為北京市嗜湃、上海市、廣州市澜掩、重慶市4個(gè)口岸净蚤。
3.藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期1年橘荠。藥品《出口準(zhǔn)許證》有效期不超過(guò)3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）乞贡。
4.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《麻醉藥品精神藥物進(jìn)出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一批一證”管理，證面內(nèi)容不得更改克酿，如需更改颅唇，須換發(fā)新證∠挢埃《藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一證一關(guān)”管理西练，只能在有效期內(nèi)一次性使用，證面內(nèi)容不得更改困荤。
5.海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場(chǎng)所與境外進(jìn)出及海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域然板、保稅監(jiān)管場(chǎng)所之間進(jìn)出的藥品的，免予辦理進(jìn)出口藥品監(jiān)管證件捎鹤，由海關(guān)實(shí)施監(jiān)管秃标。從海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場(chǎng)所進(jìn)入境內(nèi)區(qū)外或從境內(nèi)區(qū)外進(jìn)入海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場(chǎng)所的應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)出口藥品監(jiān)管證件。